У галузі серцево-судинних імплантатів глутаральдегід вже давно використовується для обробки тканин тварин (таких як перикард великої рогатої худоби) для виробництва біопротезів клапанів. Однак залишкові вільні альдегідні групи, що залишаються внаслідок традиційних процесів, можуть призвести до постімплантаційної кальцифікації, що негативно впливає на довговічність виробів.
Щоб вирішити цю проблему, в останньому дослідженні, опублікованому в квітні 2025 року, було представлено новий розчин для лікування кальцифікації (назва продукту: Periborn), який досяг значного прогресу.
1. Основні технологічні оновлення:
Це рішення впроваджує кілька ключових покращень у традиційному процесі зшивання глутаральдегідом:
Зшивання органічним розчинником:
Зшивання глутаральдегідом проводиться в органічному розчиннику, що складається з 75% етанолу + 5% октанолу. Такий підхід допомагає ефективніше видаляти тканинні фосфоліпіди під час зшивання, оскільки фосфоліпіди є основними місцями зародження кальцифікації.
Засіб для заповнення простору:
Після зшивання поліетиленгліколь (ПЕГ) використовується як агент, що заповнює простір, інфільтруючи проміжки між колагеновими волокнами. Це одночасно захищає місця зародження кристалів гідроксиапатиту та запобігає інфільтрації кальцію та фосфоліпідів з плазми організму.
Герметизація терміналів:
Зрештою, обробка гліцином нейтралізує залишкові, реакційноздатні вільні альдегідні групи, тим самим усуваючи ще один ключовий фактор, який запускає кальцифікацію та цитотоксичність.
2. Видатні клінічні результати:
Цю технологію було застосовано до бичачого перикардіального каркасу під назвою «Periborn». Клінічне подальше дослідження, що охопило 352 пацієнтів протягом 9 років, продемонструвало відсутність повторних операцій через проблеми, пов'язані з продуктом, на рівні 95,4%, що підтверджує ефективність цієї нової стратегії боротьби з кальцифікацією та її виняткову довготривалу стійкість.
Значення цього прориву:
Це не лише вирішує давню проблему в галузі біопротезних клапанів, подовжуючи термін служби виробів, але й додає нового імпульсу застосуванню глутаральдегіду у високоякісних біомедичних матеріалах.
Час публікації: 28 жовтня 2025 р.